無菌車間裝修

清陽工程通過對各行業(yè)無塵車間的深入研究和工程經(jīng)驗積累，了解潔凈車間環(huán)境控制的關(guān)鍵

從標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)、系統(tǒng)、節(jié)能、智能、便捷等方面綜合打造先進的無塵潔凈空間工程

提供從潔凈空間規(guī)劃設(shè)計、人流物流凈化方案、潔凈車間建筑裝飾系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、空調(diào)制冷系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、特殊氣體系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、廢水廢氣系統(tǒng)、等全面凈化無塵廠房裝修工程及裝配套安裝服務(wù).

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無菌潔凈室空氣潔凈度等級表 

 無菌室是微生物檢測的重要場所和基本的設(shè)施，是微生物檢測質(zhì)量的重要保證。按潔凈廠房設(shè)計規(guī)范要求設(shè)計，并按JGJ71-1990 《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》（原JGJ7190廢止，更新GB50591-2010 (2011.2.1實施)的方法和標(biāo)準(zhǔn)方法執(zhí)行。分級要求見表  我國GMP實施指南提出的級別。無菌車間廣泛應(yīng)用在醫(yī)療、醫(yī)藥、食品、實驗室等行業(yè)；昆山清陽無菌車間遍布江蘇、上海、安徽、浙江等多個城市；

無菌室的設(shè)計要按國家標(biāo)準(zhǔn)-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。

微生物實驗室無菌室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ71-1990《無菌室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。無菌室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　1.無菌室要符合規(guī)范要求：無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m2，不小于5m2；高度不超過2.4m。由1—2個緩沖間、操作間組成（操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對），操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物；無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙，不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。

　　無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，無菌室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），應(yīng)定期檢查輻射強度，要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時更換。 

　　2.建立使用登記制度：藥廠各個微生物檢測檢驗室都要建立使用登記制度。在登記冊中可設(shè)置以下項目內(nèi)容：如使用日期、時間、使用人、設(shè)備運行狀況、溫度、濕度、潔凈度狀態(tài)（沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù)）、報修原因、報修結(jié)果、清潔工作（臺面、地面、墻面、天花板、傳遞窗、門把手）、消毒液名稱等。

人員進入無菌室要求：實驗人員進入無菌室不得化妝、帶手表、戒指等首飾；不得吃東西、嚼口香糖。應(yīng)清潔手后進入緩沖間更衣，同時換上消毒隔離拖鞋，脫去外衣，用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套，換上無菌連衣帽（不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面），戴上無菌口罩。然后，換或是再戴上第二副無菌手套，在進入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進入無菌室。

物品進入無菌室基本要求：凡進入無菌室的物品必須先在緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌，再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上，及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進凈化實驗室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出。

消毒要求：無菌室每周和每次操作前用0.1%新潔爾滅或2%甲酚液或其他適宜消毒液（常用消毒劑的品種有：5—20倍稀釋的碘伏水溶液、0.1%新潔爾滅溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（來蘇兒）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（處方：對羥基苯甲酸甲酯21.5g；對羥基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒劑品種與使用要進行有效性驗證方可使用，并定期更換消毒劑的品種）擦拭操作臺及可能污染的死角，方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺的整個內(nèi)表面、頂面、及無菌室、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)向外，從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐步向外退出潔凈區(qū)域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌1—2h，以殺滅存留微生物。在每次操作完畢，同樣用上述消毒溶液擦拭工作臺面，除去室內(nèi)濕氣，用紫外燈殺菌30min。

無菌室設(shè)計一般有如下的要求：

無菌操作間的潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20℃~24℃，濕度保持在45%~60%，超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)，在無菌室或超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的15mL，放至凝固后，倒置于36℃±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級的潔凈室平均不得超過3個菌落，如超過限度，應(yīng)對無菌室進行徹底消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。

清陽生物制藥潔凈車間裝修凈化工程覆蓋：無菌實驗、外用藥劑、內(nèi)服試劑、外用手術(shù)器材、植入式手術(shù)器材等制藥廠、一類、二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)；等各行業(yè)醫(yī)療藥品保健食品GMP等車間裝修工程；
清陽生物制藥潔凈車間裝修潔凈等級涵蓋:十萬級,萬級,千級,百級,十級等潔凈等級,A級,B級,C級,D級各等級無菌超凈間裝飾裝修工程;

清陽醫(yī)療器械GMP凈化工程項目清陽化妝品凈化工程項目覆蓋范圍有上海，江蘇，浙江，安徽，河南，山東等多地,累積超過30萬平無菌廠房面積,300多家企業(yè)選擇清陽工程；
清陽客戶80%回頭率&75%轉(zhuǎn)介紹率，為各行業(yè)業(yè)主提供凈化廠房裝修服務(wù)，價格1步到位！

清陽工程17年專業(yè)凈化裝修資質(zhì)+消防資質(zhì)+機電安裝，打造的無塵車間平穩(wěn)運行15年無壓力；

清陽工程不僅僅是無塵車間的施工方，更是為您企業(yè)安心投產(chǎn)的保險方！

消防設(shè)施工程專業(yè)承包2級、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包2級、建筑機電安裝工程專業(yè)承包2級資質(zhì)；

工程管理團隊   專業(yè)管理團隊+專業(yè)施工人員,持證上崗

工程細(xì)節(jié)&隱蔽工程   規(guī)范施工,隱蔽工程細(xì)節(jié)處拒絕敷衍了事

無塵車間裝修早知道，選擇凈化工程公司方法(避免入坑)

①、不知道怎么著凈化工程公司報價？---一定要有資質(zhì)！專業(yè)凈化工程公司都有機電安裝資質(zhì)；

②、對無塵車間施工一無所知？----先結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)自身實際需求定方案；

③、對無塵車間質(zhì)保及售后服務(wù)不了解？不知道規(guī)避風(fēng)險？----避免中間商轉(zhuǎn)包帶來的溝通服務(wù)不便；

④、對工程所用的主要材料有哪些不清楚，對其質(zhì)量及品牌不放心？----按預(yù)算，選擇相應(yīng)價位品牌；結(jié)合日后維護與節(jié)能方面；

⑤、核心設(shè)備后續(xù)維護是否便捷？----清陽為您從設(shè)計開始,從使用壽命與維護便捷入手選材；

⑥、潔凈不達標(biāo)，GMP驗收不合格----清陽潔凈度可以達到或者超過要求標(biāo)準(zhǔn)交付，很多公司潔凈度不達標(biāo)多次找清陽給解決案；

⑦、工程建設(shè)行業(yè)亂象---價格低惡性競爭拿下項目，方案沒從客戶實際需求做詳細(xì)或特意漏項，后面靠增項收取費；

  ---清陽可以免費提供無塵車間設(shè)計方案：價格及細(xì)則一目了然，解決您的所有困擾 ---

【資質(zhì)】清陽具備國家住建部簽發(fā)的機電三級資質(zhì)，施工二級資質(zhì)，安全生產(chǎn)許可證，網(wǎng)上可查詢；

【經(jīng)驗】17年服務(wù)經(jīng)驗，做過超過百家設(shè)計電子，醫(yī)療，生物，制藥，精密機械，食品，化妝品等多個行業(yè)；

【專業(yè)】擁有自己設(shè)計及施工團隊，含有電工，焊工，起重工等多特種技工，持證上崗，專人負(fù)責(zé)；多個先進測試設(shè)備，為需要認(rèn)證的凈化項目保駕護航；

【口碑】我司成立于2007年，至此300多個項目實操經(jīng)驗，誠信守法；

【價格】我們擁有自己的凈化產(chǎn)品生產(chǎn)線，價格優(yōu)勢游于很多同行；

17年優(yōu)勝劣汰選擇供應(yīng)商-清陽堅信-材料和設(shè)備決定工程品質(zhì)

①在核心凈化設(shè)備上除采用品牌空調(diào)，清陽工程自有凈化設(shè)備研發(fā)團隊及工廠，自主研發(fā)生產(chǎn)新型FFU高效過濾器；

  
 清陽掌握凈化核心，讓潔凈更節(jié)能 !更為您省電費

②地坪及墻板工程，清陽工程經(jīng)過多年的篩選，選用的材料材質(zhì)經(jīng)得起時間的檢驗；讓您的車間耐用，美觀大氣！

歡迎微信咨詢客服；工程服務(wù)熱線：18915730122 

• 掌握核芯，必達標(biāo)

公司自有凈化核心產(chǎn)品初中高效過濾器產(chǎn)線，產(chǎn)品自己研發(fā)及生產(chǎn)，減少核心部件的不穩(wěn)定性，保障潔凈度，使用壽命長，運營成本更低！

• 免費勘查，合理設(shè)計

現(xiàn)場免費勘查，根據(jù)需求設(shè)計，可出合理的結(jié)解決方案

• 17年精選供應(yīng)商

精選知名頻賣設(shè)備及材料供應(yīng)商，讓項目工程高質(zhì)量完成,誠信經(jīng)營，性價比高，工期有保障

• 有證·專業(yè)，團隊才有底氣

專業(yè)工程師證書，施工人員持證上崗，電工證、焊工證、起重工證等證書齊全

• 1對1項目跟蹤管理，施工有保障

嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，符合建筑規(guī)范，做良心工程，杜絕隱患；采用1對1項目管理，保障施工現(xiàn)場全程服務(wù)；

---江浙滬皖8小時到現(xiàn)場勘查，24小時出設(shè)計方案 ---

清陽凈化謹(jǐn)以專業(yè)、專注、專心、品質(zhì)、節(jié)能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領(lǐng)域努力探索積累，

我們在行業(yè)的定位－空氣潔凈領(lǐng)域的探索者－CAE（Clean Air Explorer空氣潔凈領(lǐng)域的探索者）也因此而生，

我們一直在潔凈室工程領(lǐng)域不斷探索前行，目前公司已經(jīng)累積了電子、微電子、半導(dǎo)體、實驗室、

LCD-TFT、醫(yī)藥、醫(yī)療、激光、印刷、光學(xué)、化學(xué)、生物、食品、化妝品、相關(guān)行業(yè)的廠房凈化裝修成功案例，

有系統(tǒng)完善的行業(yè)整體解決方案、并有整體系統(tǒng)服務(wù)體系為保障和豐富的實施經(jīng)驗。

歡迎您的咨詢：18915730122(微信同號)

清陽無塵車間客戶名錄（部分）

無塵車間裝修早知道，選擇凈化工程公司方法(避免入坑)

①、不知道怎么著凈化工程公司報價？---一定要有資質(zhì)！專業(yè)凈化工程公司都有機電安裝資質(zhì)；

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③、對無塵車間質(zhì)保及售后服務(wù)不了解？不知道規(guī)避風(fēng)險？----避免中間商轉(zhuǎn)包帶來的溝通服務(wù)不便；

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⑤、核心設(shè)備后續(xù)維護是否便捷？----清陽為您從設(shè)計開始,從使用壽命與維護便捷入手選材；

⑥、潔凈不達標(biāo)，GMP驗收不合格----清陽潔凈度可以達到或者超過要求標(biāo)準(zhǔn)交付，很多公司潔凈度不達標(biāo)多次找清陽給解決案；

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