gmp規(guī)定的潔凈室潔凈級(jí)別要求

2020-05-07 14:35 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

GMP潔凈室各種潔凈級(jí)別的凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；

平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s；

溫度：冬季>16℃，夏季 <26℃，波動(dòng)±2℃；

濕度：45-65%；

GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；

電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；

噪聲：≤65dB(A)；

新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%；

照度：300LX。

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