二類醫(yī)療器械車間凈化級別的選擇依據(jù):1)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。2)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的...
需要。一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)與檢驗(yàn),需要嚴(yán)格按照YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》執(zhí)行。按照規(guī)定,都必須在10萬級(也就是D級)或以上的無塵車間進(jìn)行生產(chǎn),并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50457微生物最高...
不一定需要無塵車間熔噴布的主要用途非常廣泛,有些用途是不需要無塵車間的。(1)醫(yī)療衛(wèi)生用布:手術(shù)衣、防護(hù)服、消毒包布、口罩、尿片、婦女衛(wèi)生巾等;(2)家庭裝飾用布:貼墻布、臺布、床單、床罩等;(3)服裝用布:襯里、粘合襯、絮片、定型棉、各種合成...
無塵車間萬級和十萬級的差別主要有幾個(gè)方面:(1)空間方面:潔凈室要求的等級是決定區(qū)域平面布置的主要因素。(2)不同等級的無塵車間要求的溫濕度不同,潔凈度是選擇換氣次數(shù)的關(guān)鍵,潔凈度越高,換氣次數(shù)越大,無塵凈化車間所需的風(fēng)量以及冷量越大,風(fēng)水管...
國內(nèi)口罩生產(chǎn)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境控制技術(shù)要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。仲愷農(nóng)業(yè)工程學(xué)院機(jī)電工程學(xué)院院長丁力行教授擔(dān)任審查委員會(huì)主任,為該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布提供技術(shù)指導(dǎo)。
無塵車間裝修需要多少費(fèi)用呢?我們首先提出一個(gè)概念:每一個(gè)無塵潔凈車間都是獨(dú)一無二的存在,因此不會(huì)有一個(gè)固定的套餐去做為參考。今天我們把影響造價(jià)的因素列出,作為造價(jià)的參考。1、車間凈化級別等級,市場上常規(guī)可分為:十級、百級、千級、萬級、十萬級、...